| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-Dimer袋装检测卡、ID卡(选配)、二维码(选配)、全血缓冲液。 (1)D-Dimer袋装检测卡：检测卡由卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、荧光垫(喷有荧光微球偶联的D-Dimer单克隆抗体01和兔IgG抗体)，硝酸纤维素膜(C线包被羊抗兔抗体，T线包被D-Dimer单克隆抗体02)、吸水纸、PVC板组成。 (2)ID卡(选配)：载有本批次试剂的定标曲线信息，1个/盒。 (3)二维码(选配)：载有本批次试剂的定标曲线信息，1张/盒。 (4)全血缓冲液：主要成分为0.01mol/L磷酸缓冲液、1(百分比)吐温-20等。4mL/瓶，1瓶/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆、全血样本中的D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18个月(2–30℃) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400489 |
| 注册人名称 | 山东帝俊生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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