| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：包被甲状腺过氧化物酶的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液； R2：吖啶酯标记的鼠抗人IgG抗体，含BSA的柠檬酸缓冲液； 校准品C0、C1、C2：抗甲状腺过氧化物酶抗体，含BSA的PBS缓冲液； 质控品Q1、Q2：抗甲状腺过氧化物酶抗体，含BSA的PBS缓冲液； R3：含BSA的PBS缓冲液。 校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的抗甲状腺过氧化物酶抗体含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400491 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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