| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条/卡、样本稀释液，试剂盒中还包含一次性吸管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型：50人份/盒(1人份/条)、卡型：50人份/盒(1人份/卡) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～28℃，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401684 |
| 注册人名称 | 北京北方生物技术研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 2016-12-23 “注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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