| 产品名称 | 喷砂洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YKS-CB-D由主杆、喷砂头组件、前连接头、装砂瓶盖、装砂瓶、四转一接头等组成。YKS-CB-F由喷砂头组件、主体、砂瓶盖、四孔快插接头等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 喷砂洁牙机用于去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面用。 |
| 型号规格 | YKS-CB-D,YKS-CB-F |
| 注册证编号 | 桂械注准20202170341 |
| 注册人名称 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块 |
| 生产地址 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 2016-05-04 注册地址由桂林市七星区铁山路16号变更为桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区2016-05-04 生产经营范围由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为null2016-05-04 14:08:31.0 生产地址由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为null2016-10-21 法定代表人由杨颖杰变更为李景爱2018-04-14 企业名称由桂林懿可仕机械制造有限公司变更为桂林懿可仕医疗器械有限公司2018-04-14 法定代表人由李景爱变更为杨颖杰2018-04-14 企业名称由桂林懿可仕机械制造有限公司变更为桂林懿可仕医疗器械有限公司2018-08-20 企业名称由桂林懿可仕机械制造有限公司变更为桂林懿可仕医疗器械有限公司2019-06-06 生产经营范围由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备2019-06-06 11:26:56.0 生产地址由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备2019-06-06 null由387,388,389,390,391,392,393变更为257,387,13312019-09-29 生产经营范围由Ⅰ类:6806-10-口腔用其他器械变更为Ⅰ类:6806-8-牙科种植专用器械;6806-9-橡皮障器械;6806-10-口腔用其他器械Ⅰ类:17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料2020-02-03 生产经营范围由6855口腔科设备及器具17口腔科器械变更为6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6816烧伤(整形)科手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）;6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械2020-07-16 生产经营范围由Ⅰ类:6806-8-牙科种植专用器械;6806-9-橡皮障器械;6806-10-口腔用其他器械Ⅰ类:17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料变更为Ⅰ类:6806-3-口腔用钳;6806-7-口腔用锉;6806-8-牙科种植专用器械;6806-9-橡皮障器械;6806-10-口腔用其他器械Ⅰ类:17-01口腔诊察设备;17-02口腔诊察器具;17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料2021-03-29 null由1变更为42021-03-29 null由1变更为32021-03-29 null由1变更为32021-03-29 医疗器械规格型号由1、橡皮障布： 5”x5”(乳牙颌及恒前牙) 6”x6”（恒牙) 2、局部橡皮障（用于局部牙齿隔湿变更为1、布型： 5”x5”(乳牙颌及恒前牙) 6”x6”（恒牙) 2、局部型（用于局部牙齿隔湿2021-04-21 医疗器械产品名称由手持祛腐器变更为牙科洁治器2021-04-21 医疗器械商品名称由手持祛腐器变更为牙科洁治器2021-04-21 医疗器械产品标准名称由手持祛腐器产品技术要求变更为牙科洁治器产品技术要求 |
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