| 产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)和降钙素原(PCT)二联检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肝素结合蛋白(HBP)和降钙素原(PCT)二联检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。 试剂卡组成信息：硝酸纤维素膜：(T1)包被有HBP抗体Ⅰ(1.0～1.5mg/mL)，检测线(T2)包被有PCT抗体Ⅰ(1.0～1.5mg/mL)，质控线(C)包被有DNP-BSA ；化学偶合物垫：荧光微球标记的HBP抗体Ⅱ(0.06～0.7mg/mL)和PCT抗体Ⅱ(0.06～0.7mg/mL)、PCT抗体Ⅲ(0.06～0.7mg/mL)、兔抗DNP；样品垫：玻璃纤维素膜；液体吸收垫：植物纤维素；PVC |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白及降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 效期稳定性：4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。开袋稳定性：考虑到各个实验室环境因素不同，建议打开产品内包装袋后应立即使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400097 |
| 注册人名称 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 2、3、4、5层 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 1.2021年6月10日首次注册； 2.2021年11月22日变更适用机型； 3.2024年10月29日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 1、3、4、5层”变更为“重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 2、3、4、5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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肝素结合蛋白(HBP)和降钙素原(PCT)二联检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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