| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板、样品稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血清/血浆或全血标本中HIV I型、II型抗体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；1人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402248 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2023-02-13 生产地址由:上海市徐汇区钦州北路1189号; 生产地址变更为:上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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