产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、吐温-20、叠氮钠;R2: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人白蛋白抗体、吐温-20、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂 P-300、蔗糖;质控品:磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂 P-300、蔗糖。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 见附页。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期为 1 年。 |
注册证编号 | 湘械注准20212401029 |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房 |
生产地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房 |
批准日期 | 2021-06-09 |
有效期至 | 2026-06-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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