| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1：Tris 12.1g/L 、β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L；R2: 检测试剂 2 ：三乙醇胺 30mL/L、β-NAD＋2.0g/L、INT 10.0g/L ；校准品组成: Tris 6.05g/L、牛血清白蛋白 10g/L、4- 羟基丁酸钠 ；质控品组成:Tris 6.05g/L、牛血清白蛋白 10g/L、4-羟基丁酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体样本中β-羟丁酸的含量。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品 2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机 2℃～8℃避光稳定14天，校准品、质控品首次开封后在 2℃～8℃密封避光稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401003 |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 批准日期 | 2021-06-09 |
| 有效期至 | 2026-06-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房（委托生产）”2、备注：“受托生产企业：长沙易宜生物工程有限公司；统一社会信用代码：91430105MA4L1R6786”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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