| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(pH 7.0-9.5) 50mmol/L氯化钠 0.9%试剂2(R2):抗铁蛋白多克隆抗体结合的胶乳颗粒 0.5%牛血清白蛋白(BSA) 1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中铁蛋白(Ferritin)的测定。 |
| 型号规格 | a)R1:1×30ml,R2:1×15ml; b)R1:1×40ml,R2:1×20ml;c)R1:2×30ml,R2:2×15ml; d)R1:2×40ml,R2:2×20ml;e)R1:4×40ml,R2:4×20ml; f)50T/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401022 |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 批准日期 | 2021-06-09 |
| 有效期至 | 2026-06-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13297494280 |
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