| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB转485模块、系统管理软件(发布版本：V1)和扫码器(选配)组成。主机由4个相同的独立通道组成，每个独立通道由移动平台模块、底座支架、磁力分选模块、采样模块和温控模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合预装配套试剂的一次性卡盒，实现从临床样本开始，经过核酸提取、体系配置、温控反应、核酸纯化全自动运行，最终产物可直接应用于下游核酸检测。 |
| 型号规格 | NGSmaster。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212220993 |
| 注册人名称 | 湖南杰毅生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2021-06-09 |
| 有效期至 | 2026-06-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产）”2、变更备注为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限 公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 变更时间：2023-12-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省常德市津市市嘉山街道津市大道互联网产业园办公楼二楼207房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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