| 产品名称 | 外科手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部分组成，详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对手术区域进行放大观察，在医疗机构中使用，该产品不适用于眼科手术。 |
| 型号规格 | EM-300 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060349 |
| 注册人名称 | 上海轶德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区黄兴路2005弄2号(B楼)712-8室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号 |
| 批准日期 | 2021-06-09 |
| 有效期至 | 2026-06-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市杨浦区黄兴路2005弄2号(B楼)712-8室”变更为“上海市宝山区蕰川路512号4幢430室”。生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号”变更为“上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2”。;本文件与“沪械注准20212060349”注册证共同使用。;2021-07-20,生产地址变更为：1.上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2（自行生产）；2.上海市宝山区富联路1258号3幢一层105号（自行生产）；3.上海市宝山区富联路1258号3幢一层101号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060349”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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