| 产品名称 | 麻醉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送系统、麻醉蒸发器(A8、A8C、A8 Pro 配置的 型号为：型号 V60，适用的麻醉剂：异氟醚和七氟醚；型号 Sigma Delta，适用的麻醉剂： 异氟醚和七氟醚；型号 D-Vapor，适用的麻醉剂：地氟醚。A9、A9C、A9 Pro 配置的型号 为 V90，适用的麻醉剂：异氟醚、七氟醚和地氟醚)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、容 量交换器、二氧化碳吸收器、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器、排气阀、手动/ 机控选择开关、储气囊连接口、吸气口和呼气口接头)、麻醉气体净化系统、负压吸引装置、 麻醉气体监测模块、双频指数模块、肌松监测模块、脑电麻醉深度监测模块、氧电池、附 件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，对成人、儿童和新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | A8、A8C、A8 Pro、A9、A9C、A9 Pro |
| 注册证编号 | 国械注准20213080421 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203 号 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2023-01-10 详见变更对比表的附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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