| 产品名称 | 半导体激光脱毛机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗手具及脚踏开关组成。主机由半导体激光器、激光电源、控制系统、液晶屏和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发，适用于采用 Fitzpatrick 分型的I-V型皮肤类型的成人。 |
| 型号规格 | KL-300型 |
| 注册证编号 | 国械注准20213090425 |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区成功路909号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2021-08-03 “生产地址:长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址:长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 2023-05-23 详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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