| 产品名称 | 微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扭转器和渐变导丝组成。渐变导丝的内层为镍钛合金芯丝，芯丝表面涂有聚亚安酯(混合硫酸钡)涂层，渐变导丝的最外层为马来酸钠盐的亲水涂层，远端有长度5厘米的黄金弹簧圈(绕丝)。无安全丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品的货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于神经血管、周围血管在内的全身血管系统，辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。 |
| 型号规格 | FG600281-10，FG600281-14 |
| 注册证编号 | 国械注准20173033091 |
| 注册人名称 | 加奇生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区打浦路15号3207A室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173773091延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。受托生产企业：上海加奇生物科技苏州有限公司；统一社会信用代码：91320594MA1N16F31F。 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2017-11-02 “注册人住所：上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室；生产地址：上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室”。 2024-04-10 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼（委托生产） 2024-07-15 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼（委托生产）;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号（委托生产） 2024-10-21 注册人住所由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室; 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路328号301室；苏州工业园区中田巷8号（委托生产）;注册人住所变更为:上海市黄浦区打浦路15号3207A室; 载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
