| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴硬性接触镜，镜片材料为enflufocon B(Aercor 氟硅丙烯酸酯)，着淡绿色和冰蓝色，采用聚乙烯盒包装。建议镜片更换周期为一年。非无菌状态提供，使用前需充分消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | FocuSee-EO |
| 注册证编号 | 国械注准20163161469 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221469延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2017-09-05 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼；温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”。 2021-12-27 “注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室”变更为“注册人住所:浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-01-10 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼 、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-05-12 “生产地址：温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”变更为“生产地址：浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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