产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层采用丙纶纺粘无纺布布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm(±5%) |
注册证编号 | 陕械注准20212140069 |
注册人名称 | 陕西双夏医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区电子工业园电子西街三号生产力大厦D区二楼 |
生产地址 | 陕西省西安市雁塔区电子工业园电子西街三号生产力大厦D区二楼 |
备注 | 依据2017年第104号公告,该产品属于14注输、护理和防护器械、14医护人员防护用品,产品分类编码为14-14。管理类别属Ⅱ类医疗器械。 |
批准日期 | 2021-06-08 |
有效期至 | 2026-06-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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