| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层采用丙纶纺粘无纺布布材料，中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm(±5%) |
| 注册证编号 | 陕械注准20212140069 |
| 注册人名称 | 陕西双夏医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区电子工业园电子西街三号生产力大厦D区二楼 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区电子工业园电子西街三号生产力大厦D区二楼 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14注输、护理和防护器械、14医护人员防护用品，产品分类编码为14-14。管理类别属Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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