| 产品名称 | 吸脂器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注液和吸脂两个应用部分组成，吸脂部分的负压应能在0.06MPa至极限负压0.095MPa的范围内任意调节，瞬间抽气速率大于80L/min,工作噪声不大于65db(A),外壳温升≤20℃，蠕动泵流量≥250mL/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作超量皮下灌注法进行吸脂手术之用。 |
| 型号规格 | ZX型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141463 |
| 注册人名称 | 上海众和天工医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区书海路99号18幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区书海路99号18幢4楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541463 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2019-09-23 “生产地址：宝山区同济路339号”变更为“生产地址：上海市宝山区铁力路110号六号楼15-1区、七号楼15-2区；上海市宝山区铁力路110号十号楼1-1区”。 2019-12-27 “注册人住所:宝山区沪太路8885号; 生产地址:上海市宝山区铁力路110号六号楼15-1区、七号楼15-2区；上海市宝山区铁力路110号十号楼1-1区”变更为“注册人住所:上海市松江区书海路99号18幢; 生产地址:上海市松江区书海路99号18幢4楼”。 2024-06-17 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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