| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器(以下简称套扎器)由控制手柄(旋转手柄、轴和接头)，装载导管(内有不锈钢拉线)，冲洗接头(冲洗管和底座)，套筒，触发拉线(拉线和小珠)和套圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于肛门直肠痔的结扎。 |
| 型号规格 | BL18-4A、BL18-5A、BL18-6A、BL18-7A、BL18-8A、BL18-9A |
| 注册证编号 | 京械注准20162020568 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原医疗器械注册证：京械注准20162220568 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 本器械与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎。 变更为 本器械与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于肛门直肠痔的结扎。。 (批准日期：20211101) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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