| 产品名称 | 生物安全柜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制器、紫外灯、照明光源、报警和联锁系统、输液袋悬挂杆、摄像头及摄像显示操作模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅱ级B2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 |
| 型号规格 | BSC-1004ⅡB2-e、BSC-1304ⅡB2-e、BSC-1604ⅡB2-e、BSC-1804ⅡB2-e |
| 注册证编号 | 国械注准20213220249 |
| 注册人名称 | 苏州安泰空气技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路2号 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇新阳大道156号2幢、8幢，苏州市葑亭大道578号 |
| 备注 | 2021年6月8日同意更正型号、规格内容，2021年4月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-04-08 |
| 变更情况 | 2022-03-10 “生产地址：苏州市葑亭大道578号”变更为“生产地址：常熟市辛庄镇新阳大道156号2幢、8幢，苏州市葑亭大道578号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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