| 产品名称 | 全自动血培养系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测系统、嵌入式控制系统、恒温控制系统、机械运动系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与珠海迪尔生物工程有限公司生产的血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的微生物。 |
| 型号规格 | BT24,BT48,BT60,BT120,BT180,BT240 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220206 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220206”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-02-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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