| 产品名称 | 视觉电生理检查系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统硬件和软件组成。系统的硬件由以下几部分组成：a)计算机系统；b)电生理信号放大及闪光刺激系统；c)彩色图形刺激系统；d)可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成：a)VEP模块；b)ERG模块；c)EOG模块；d)OPs模块；e)PVEP/PERG模块；f)FVEP/FERG模块；g)统计分析模块；h)文件管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视神经病变和视网膜病变患者的VEP、ERG项目检查。 |
| 型号规格 | BIO-2000 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202160175 |
| 注册人名称 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 生产地址 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 备注 | 延续注册(原注册证号：渝食药监械(准)字2014第2210067号(更)，原目录类别：II类，分类编码：6821) |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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