产品名称 | 胃蛋白酶原I(PGI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由PGⅠ校准品A(0ng/mL)、校准品B(25ng/mL)、校准品C(50ng/mL)、校准品D(100ng/mL)、校准品E(240ng/mL)、校准品F(350ng/mL)、PGⅠ质控品1(参考值范围见质控单)、PGⅠ质控品2(参考值范围见质控单)、PGⅠ抗试剂A、PGⅠ抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中PGⅠ校准品A~F、PGⅠ 质控品1、PGⅠ 质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为:PGⅠ校准品A~F(选配):分别添加了六种不同浓度PGⅠ抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。PGⅠ质控品1,2(选配):分别添加了高、低两种不同浓度PGⅠ抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。质控品的质控范围具有批特性,详见质控单。PGⅠ抗试剂A:异硫氰酸荧光素(FITC)标记的PGⅠ抗体偶联物,含蛋白的Tris缓冲液。PGⅠ抗试剂B:碱性磷酸酶(AP)标记的PGⅠ抗体偶联物,含蛋白的Tris缓冲液。磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后注意避免污染, 2℃~8℃保存,避免阳光直射,有效期为30天。 |
注册证编号 | 鲁械注准20212400456 |
注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市高新区工业南路51号小鸭工业园办公楼909室 |
生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼 |
批准日期 | 2021-06-07 |
有效期至 | 2026-06-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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