| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂卡(条)：内含包被有重组梅毒特异性抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体及兔IgG多克隆抗体的试剂条。加样吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 盒型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404232 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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