| 产品名称 | 可卡因检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可卡因检测试剂盒(40人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有苯甲酰爱康宁-牛血清白蛋白结合物(T线)及羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。试剂盒内还含有一次性塑料吸管(40人份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因的初筛检测。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃避光干燥处，禁止冷冻。有效期：24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402224 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2021-01-04 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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