| 产品名称 | 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份铝箔袋单独包装，其中试剂盒包括吗啡检测试纸条；甲基安非他明检测试纸条；氯胺酮检测试纸条。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。 |
| 型号规格 | 插卡型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；滴卡型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4～30℃避光干燥处，禁止冷冻。有效期：24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402221 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2017-07-06 增加包装规格、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体变更内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。 2021-01-15 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-01 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-88262115; 0571-88262112;0571-88262113;18167132066;15858243682;0571-88262120;15988113297;18667118576;13958127113 |
| 网址 | 暂无权限 |
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