| 产品名称 | B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA提取液、GBS PCR反应液、GBS阳性对照品、空白对照品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测妊娠34~37周孕妇生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌(GBS)DNA。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -18℃以下避光保存，效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402238 |
| 注册人名称 | 博尔诚（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2020-07-09 “生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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