| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBeAg微孔板、HBeAg酶标记抗体、HBeAg阳性对照血清、HBeAg阴性对照血清、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液、自封袋、封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清(或血浆)中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402237 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2022-08-19 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 2022-08-19 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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