| 产品名称 | 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为盒型、尿杯型。盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中；尿杯型是指将检测试剂条安放于尿杯盖中。其组成如下：吗啡检测试剂条：吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线)，羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线)，抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；甲基安非他明检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线)，羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线)，抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；氯胺酮检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线)，羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线)，抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂条：亚甲二氧基甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线)，羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线)，抗亚甲二氧基甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；四氢大麻酚酸检测试剂条：四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线)，羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线)，抗四氢大麻酚酸单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片；另外盒型试剂盒中还含有一次性洁净尿杯。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测，供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸及其代谢物或结构类似物的初筛。 |
| 型号规格 | 盒型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。尿杯型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。(每人份单独包装) |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装4～30℃避光储存，避免冻存。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401558 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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