| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构组成：尿液分析试纸条是以滤纸为载体，将各种试剂成分浸渍干燥，作为试剂测试层，由双面胶固定于塑料基片上。其组成结构如下图：干化学试剂块的主要组成成分(W/W)：葡萄糖：16.3%葡萄糖氧化酶，0.6%过氧化物酶，7.0%发色剂，76.1%缓冲剂和非反应物。胆红素：0.4%2，4mdash;二氯苯胺重氮盐，10%咖啡因，89.6%缓冲剂和非反应物。酮体：7.7%亚硝基铁氰化钠，92.3%缓冲剂和非反应物。比重：2.8%溴百里香酚蓝，69.0%甲基乙烯基醚-马来酸共聚物，28.2%氢氧化钠。潜血：6.6%枯稀过氧头羟基异丙苯，4.0%3,3rsquo;,5,5rsquo;mdash;mdash;四甲基联苯胺，89.4%缓冲剂和非反应物。pH：0.2%甲基红，2.8%溴百里香酚蓝，97%非反应物。蛋白质：0.3%四溴酚蓝，99.7%缓冲剂和非反应物。尿胆原：2.9%对mdash;mdash;二甲氨基苯甲醛，10%咖啡因，87.1%缓冲剂和非反应物。亚硝酸盐：1.4%对mdash;mdash;二甲氨基苯砷酸，98.6%缓冲剂和非反应物。白细胞：0.4%吲哚酚酯，0.2%重氮盐，99.4%缓冲剂和非反应物。抗坏血酸：0.82%2,6mdash;mdash;二氯靛酚钠；99.18%缓冲剂和非反应物。肌酐：8.5%枯稀过氧化羟基异丙苯，1.5%显色剂，90%缓冲剂和非反应物。尿钙：1.5%邻甲酚酞络合剂,98.5%缓冲剂和非反应物。微白蛋白：0.12%磺酞染料,99.88%缓冲剂和非反应物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对人体的尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、pH 、潜血、比重、白细胞、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微白蛋白进行半定量检测。 |
| 型号规格 | 1条/袋、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、30条/筒、50条/筒、100条/筒、150条/筒、200条/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃、干燥、避光环境中，18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400526 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京药监械(准)字2012第2400395号 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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