| 产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用避光精密过滤输液器由瓶塞穿刺器、水止、滴斗、软管、流量调节器、注射件、药液过滤器(2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、进气件、保护套、一次性使用静脉输液针组成，其中一次性使用静脉输液针和注射件为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物注射用盐酸表柔比星、注射用硝普钠、注射用甲氨蝶呤。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141483 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661483 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2016-10-11 “注册人名称：浙江伏尔特医疗器械有限公司；注册人住所：浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人名称：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司；注册人住所：浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。 2016-10-11 “注册人名称：浙江伏尔特医疗器械有限公司；注册人住所：浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人名称：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司；注册人住所：浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。 2016-11-17 “生产地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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