| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 婴儿培养箱主要由恒温罩、箱体、控制器及支架组成。B-3000婴儿培养箱：移动式，高性能微电脑控制，触摸键操作，分屏显示设置温度与箱内温度、肤温温度、箱内湿度，断电记忆功能,具有断电、风机停转、传感器、超温、显示温度与控制温度偏差等功能报警，＞37℃温度设置功能、自检功能、故障报警消音功能。B-2000婴儿培养箱：在B-3000的基础上减少：湿度显示功能。B-1000婴儿培养箱:是在B-3000的基础上减少：湿度显示功能；婴儿皮肤温度控制功能。B-800婴儿培养箱：是在B-3000的基础上减少：湿度显示功能；婴儿皮肤温度控制功能；＞37℃温度设置功能；机箱上的两个吊柜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于早产儿、病危儿、病弱儿恒温培养。 |
| 型号规格 | B-3000、B-2000、B-1000、B-800 |
| 注册证编号 | 国械注准20163081073 |
| 注册人名称 | 北京巨龙三优科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区长辛店德善里19号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴园经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷4-01-101(委托生产) |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541073。受托生产企业：三优(固安)科技有限公司；统一社会信用代码：91131022MACA871E1X |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2018-08-02 “生产地址：北京市丰台区长辛店德善里19号”变更为“生产地址：北京市丰台区长辛店德善里19号34号楼、39号楼”。 2020-07-01 申请人申请变更产品技术要求，增加皮肤温度传感器的供应商，具体变更内容见附件。 2024-01-17 载明生产地址由:北京市丰台区长辛店德善里19号34号楼、39号楼;载明生产地址变更为:北京市丰台区长辛店德善里19号34号楼、39号楼 河北省廊坊市固安县新兴园经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷4-01-101(委托生产) 2024-08-08 载明生产地址由:北京市丰台区长辛店德善里19号34号楼、39号楼；河北省廊坊市固安县新兴园经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷4-01-101(委托生产);载明生产地址变更为:河北省廊坊市固安县新兴园经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷4-01-101(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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