| 产品名称 | 射频导管激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由保护套、连接器、保护管、光纤传输体、治疗头、RFT射频装置、导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与400nm-2400nm波长激光治疗机配套使用，用于血管性、增生性，占位性实体瘤的消融手术。本产品为一次性使用。 |
| 型号规格 | Dpon15RF273H、Dpon15RF365H、Dpon15RF400H、Dpon15RF550H、Dpon15RF600H、Dpon15RF800H、Dpon20RF273H、Dpon20RF365H、Dpon20RF400H、Dpon20RF550H、Dpon20RF600H、Dpon20RF800H、Dpon25RF273H、Dpon25RF365H、Dpon25RF400H、Dpon25RF550H、Dpon25RF600H、Dpon25RF800H、Dpon15RF365X、Dpon20RF365X、Dpon25RF365X、Dpon30RF365X、Dpon15RF550X、Dpon20RF550X、Dpon25RF550X、Dpon30RF550X、Dpon15RF760X、Dpon20RF760X、Dpon25RF760X、Dpon30RF760X |
| 注册证编号 | 皖械注准20212010253 |
| 注册人名称 | 安徽得邦激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 生产地址 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 其他内容 | 国标升版 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 在2023年11月04日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “国标升版”。 型号规格由“Dpon15RF273H 、 Dpon15RF365H 、 Dpon15RF400H 、 Dpon15RF550H 、 Dpon15RF600H 、 Dpon15RF800H 、 Dpon20RF273H 、 Dpon20RF365H 、 Dpon20RF400H 、 Dpon20RF550H 、 Dpon20RF600H 、 Dpon20RF800H 、 Dpon25RF273H 、 Dpon25RF365H 、 Dpon25RF400H、Dpon25RF550H、 Dpon25RF600H、Dpon25RF800H” 变更为 “Dpon15RF273H、Dpon15RF365H、Dpon15RF400H、Dpon15RF550H、Dpon15RF600H、Dpon15RF800H、Dpon20RF273H、Dpon20RF365H、Dpon20RF400H、Dpon20RF550H、Dpon20RF600H、Dpon20RF800H、Dpon25RF273H、Dpon25RF365H、Dpon25RF400H、Dpon25RF550H、Dpon25RF600H、Dpon25RF800H、Dpon15RF365X、Dpon20RF365X、Dpon25RF365X、Dpon30RF365X、Dpon15RF550X、Dpon20RF550X、Dpon25RF550X、Dpon30RF550X、Dpon15RF760X、Dpon20RF760X、Dpon25RF760X、Dpon30RF760X”。 |
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