产品名称 | 一次性使用微导管套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和亲水性导丝组成。其中,微导管由导管管身、加固柱和座构成,导管管身由内层、加强线圈和外层组成;亲水性导丝由不透射线标记、内芯、树脂涂层构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 用于在介入手术中将造影剂或药物送到血管系统的指定部位,进行血管系统造影,还可用于导入栓塞材料(弹簧圈),进行介入治疗手术。 该产品不适用于冠状动脉和神经血管。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20213030391 |
注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
批准日期 | 2021-06-04 |
有效期至 | 2026-06-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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