| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外圆锥鲁尔接头、延长管、内圆锥鲁尔接头组成。延长管由DEHP增塑的PVC制成，外圆锥鲁尔接头和内圆锥鲁尔接头由聚碳酸酯制成；经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中连接管路和设备，提供药液和输注通路及血压监测。 |
| 型号规格 | HY-P500-030、HY-P500-060、HY-P500-090、HY-P500-120 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140392 |
| 注册人名称 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2021-12-25 “生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”变更为“生产地址：北京市顺义区顺西南路8号院1号楼3层A区、4层、东侧1层C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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