| 产品名称 | 血液透析浓缩粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属于人工肾透析机的辅助材料，其作用是借助透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡。产品由A剂和B剂组成；A剂含：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、醋酸钠；B剂含：碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。 |
| 型号规格 | 型号：AB-AK、AB-WLK、AB-SPS 、AB-TR 、AB-MT、AB-NCD 、AB-DBB规格：1人份/袋﹔5人份/袋 |
| 注册证编号 | 国械注准20163100815 |
| 注册人名称 | 黄骅市思创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 黄骅经济技术开发区 |
| 生产地址 | 黄骅经济技术开发区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163450815 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2024-03-26 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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