| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由导管、导管座、针管、针座、延长管、连接座、肝素帽、正压接头、端帽、阻断装置、排气接头、金属夹、保护套或其中的部分组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141630 |
| 注册人名称 | 重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号 |
| 生产地址 | 重庆市板桥工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151630 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2020-10-16 “注册人住所：重庆市板桥工业园区”变更为“注册人住所：重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18375823250; 023-62814414;023-46760801 |
| 相关标准 |
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵 YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 YY/T 1282-2022 一次性使用静脉留置针 GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 输血器具用聚氯乙烯粒料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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