| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩(以下简称口罩)由口罩罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩罩体由三层无纺布组成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷布和蓝色无纺布，鼻夹采用低碳镀锌钢丝、聚丙烯树脂材料制成，口罩带由氨纶制成。有效期：经环氧乙烷灭菌后2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式(无菌型) ；规格：175mm*95mm |
| 注册证编号 | 渝械注准20212140038 |
| 注册人名称 | 重庆摩尔水处理设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、4#楼A区、C区 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13896129588; 15723090789;023-62325201;023-68887664;023-62325102;13983397649;023-62325098 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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