产品名称 | 超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中肌钙蛋白T(hs-cTnT)的浓度,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2℃~8℃可以保存28天。质控品复溶后2℃~8℃可以保存28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400954 |
注册人名称 | 湖南赛迪亚生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
批准日期 | 2021-06-03 |
有效期至 | 2026-06-02 |
变更情况 | 变更时间:变更内容: |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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