| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；Ⅱ-1型由钴铬钼合金和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成，Ⅱ-2型由纯钛和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成，Ⅱ-3型由树脂牙和弹性义齿基托材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162170966 |
| 注册人名称 | 杭州雅正口腔义齿制作部（普通合伙） |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室 |
| 批准日期 | 2021-06-03 |
| 有效期至 | 2026-06-02 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162630966。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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