| 产品名称 | 平板探测器及其影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器(配置1：FXRD-1417SA，配置2：FXRD-1417WB，配置3：FXRD-1717SB，配置4：CareViewTM1800R)、时序控制盒HMS-002、软件SOPHOS DR V01.01.00组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。 |
| 型号规格 | HRDU-100FP |
| 注册证编号 | 粤械注准20152060288 |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152310288。 |
| 批准日期 | 2021-06-03 |
| 有效期至 | 2026-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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