| 产品名称 | 一次性婴幼儿末梢采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。按照刀片是否有硅油分为硅油型和无硅油型。按照发射深度和宽度不同分为四个规格。该产品以无菌形式提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血。 |
| 型号规格 | 硅油型：0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00(mm)；无硅油型：0.65×1.40、0.85×1.75、1.00×2.50、2.00×3.00(mm) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220830 |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162410830 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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