| 产品名称 | 小型医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空气压缩装置，分子筛吸附分离装置，氧气湿化装置，气体流量控制指示装置，电路控制装置，显示装置和嵌入式软件(发布版本号：V2.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品富集空气中的氧气，用于制取医用呼吸用氧气，氧浓度≥90% |
| 型号规格 | HZ-03A、HZ-05A |
| 注册证编号 | 闽械注准20152080201 |
| 注册人名称 | 福建省华正医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长汀县腾飞六路1号第3幢第三层 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区东升街道则徐大道369弄389号仓山工业小区5号楼三层 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20152540201”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2023年02月08日 1、住所由“长汀县腾飞六路1号第3幢第三层”变更为“长汀县腾飞六路1号第3幢第二层”; 2、生产地址由“福建省福州市仓山区东升街道则徐大道369弄389号仓山工业小区5号楼三层”变更为“长汀县腾飞六路1号第3幢第二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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