| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定物理屏障。 |
| 型号规格 | 挂耳式17.5cm×9.5cm |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存环境：应贮存在相对温度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通过良好的室内。本产品仅供一次性使用，不得二次使用 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140073 |
| 注册人名称 | 广西碧康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区贵港市港南区江南大道西段大秦码头上游上塘岭3幢（广西贵港安盈工业有限公司内） |
| 生产地址 | 广西壮族自治区贵港市港南区江南大道西段大秦码头上游上塘岭3幢（广西贵港安盈工业有限公司内） |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2020-04-20 生产经营范围由14注输、护理和防护器械变更为null2020-06-09 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-06-09 null由1288变更为1285,12882021-01-05 法定代表人由余皆亨变更为阳小琴2021-01-05 企业负责人由余皆亨变更为阳小琴2021-01-26 生产经营范围由6864医用卫生材料及敷料14注输、护理和防护器械变更为14注输、护理和防护器械2021-01-26 09:46:31.0 生产地址由6864医用卫生材料及敷料14注输、护理和防护器械变更为14注输、护理和防护器械 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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