| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格1：产品包含1/10/20/50人份检测卡、1份产品校准信息卡、1/10/20/50支样品稀释液(300ul/支)，1/10/20/50支微量采液器(选配)。每人份试剂盒包括1支25-羟基维生素D检测卡和1包干燥剂。规格2：20/24/48人份/卡盒含1卡盒(附有标曲信息)，其中1份卡盒中包括20/24/48人份检测卡和干燥剂，1瓶样品稀释液(14ml/瓶)。样品稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人25-羟基维生素D单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被25-羟基维生素D；C线包被羊抗鼠抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清、血浆中25-羟基维生素D的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；规格2：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400289 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-06-01 |
| 有效期至 | 2026-05-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80123111; 010-56929911;13691577026 |
| 网址 | 暂无权限 |
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