| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见注册证载明内容变化对比表(共1页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 型号规格 | KT-6500、KT-6510、KT-6600、KT-6610、 KT-8000、KT-8010、KT-8020、KT-8030 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400457 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400457”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-06-01 |
| 有效期至 | 2022-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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