| 产品名称 | 过敏原半定量分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装U盘和USB加密狗组成，版本号为DiX- Plus V6.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)进行半定量检测。不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | DiX-Plus V6.0 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152210325 |
| 注册人名称 | 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240 |
| 批准日期 | 2021-06-01 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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