产品名称 | 载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:聚乙二醇6000、氯化钠、Tris-HCL缓冲液、表面活性剂;R2:Tris-HCL缓冲液、羊抗人APOE抗体、表面活性剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光冷藏储存,12个月 |
注册证编号 | 湘械注准20212400873 |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
批准日期 | 2021-05-31 |
有效期至 | 2026-05-30 |
变更情况 | 变更时间:2022-01-11变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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