| 产品名称 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂条的检测区(T线)包被有HCV重组抗原，质控区(C线)包被有羊抗兔IgG，试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 盒型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光储存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404139 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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