| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一条检测试纸组成，试纸的检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了gp41(p24和gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/袋；盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光储存，禁止冻存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401129 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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