| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、双极电极、中性电极、脚踏开关组成。工作模式包括:单极纯切、单极混切、单极电凝和双极电凝。输出参数:单极纯切频率为416.7kHz，额定功率300W，负载300Ω；单极混切频率416.7kHz，额定功率180W，负载300Ω；单极凝频率为520kHz,额定功率120W，负载500Ω；双极凝频率为1050kHz，额定功率50W，负载50Ω。SY-2400A、 SY-2400B和SY-2400C三种型号都有单极和双极输出通道，区别是单极输出通道数目不同。中性电极型号为SJB/DJB，分别表示双极板/单极板；双极电极型号为SJN；脚踏开关型号为DJT/SJT，分别表示单脚踏/双脚踏。 |
| 适用范围/预期用途 | 对人体组织进行切割、凝血或二者兼用的手术时适用。(不可直接作用于心脏部位) |
| 型号规格 | SY-2400A、SY-2400B、SY-2400C |
| 注册证编号 | 国械注准20163010399 |
| 注册人名称 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163250399 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2017-08-22 “注册人住所：南京市孝陵卫小卫街218号12号楼；生产地址：南京市孝陵卫小卫街218号12号楼”变更为“注册人住所：南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层；生产地址：南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”。 2018-04-25 “注册人住所：南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层；生产地址：南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”变更为“注册人住所：南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层；生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”。 2020-01-16 “注册人名称:南京三赢科技有限责任公司”变更为“注册人名称:江苏泰林医疗科技有限责任公司”。 2022-01-11 “注册人名称：江苏泰林医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称：江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司”。 2024-01-31 注册人名称由:江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司; 注册人住所由:南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层;注册人名称变更为:南京科泰柯林医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 2024-05-27 载明生产地址由:南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面;载明生产地址变更为:南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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